Perspectivas bioéticas sobre justiça nos ensaios clínicos

Resumo O Brasil é campo próspero para ensaios clínicos, possui regulamentação nacional e sistema de monitoramento bem desenvolvido e institucionalizado. A Resolução do Conselho Nacional de Saúde CNS 466/2012 incorpora o princípio da justiça como fundamental para garantir a eticidade das pesquisas. Este estudo teve como objetivo investigar os sentidos bioéticos atribuídos a esse princípio na condução dos ensaios clínicos com medicamentos no país. Trata-se de revisão narrativa da literatura, realizada em duas etapas: compreensão das regulamentações em pesquisa e busca sistemática sobre o tema. Há fragmentação da discussão sobre o princípio da justiça, abordando-se diferentes etapas dos ensaios. As percepções dos autores foram organizadas em três categorias que possuem certo grau de intercambialidade. Devem ser realizados estudos empíricos e discussões sobre a aplicação desse princípio na análise ética dos ensaios clínicos e sobre sua adequação e efetividade com vistas à redução das injustiças em saúde.

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Silva,Cecilia Ferreira da, Ventura,Miriam, Castro,Claudia Garcia Serpa Osorio de
Formato: Digital revista
Idioma:Portuguese
Publicado: Conselho Federal de Medicina 2016
Acceso en línea:http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1983-80422016000200292
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