Estudio de la carcinogénesis del d-003 en ratones of 1: informe parcial al noveno mes de estudio
El D-003 es una mezcla de ácidos alifáticos primarios de muy alto peso molecular purificada de la caña de azúcar (Saccharum officinarum) con efecto hipolipemiante y antiagregante plaquetario. Estudios previos de toxicología experimental han mostrado ausencia de toxicidad asociada al D-003 administrado como dosis únicas o repetidas a corto o largo plazo, así como de efectos genotóxicos ó de afectación sobre la fertilidad y la reproducción. Teniendo en cuenta sus indicaciones potenciales y que los lineamientos para la aprobación de nuevos medicamentos requieren la evaluación del potencial carcinogénico en una segunda especie roedora. Por tal razón, el presente trabajo es el reporte preliminar del estudio carcinogénico del D-003 en ratones, una vez que el estudio alcanzó el 50% (9 meses) del tiempo previsto en el protocolo (18 meses). Los animales fueron aleatorizados en cuatro grupos experimentales: un grupo control tratado solamente con el vehículo empleado en suspender al D-003 (goma acacia/agua) y los otros tres grupos tratados con D-003 (50, 500 y 1500 mg/kg/día). Este reporte preliminar incluye los resultados de la ganancia de peso corporal, observaciones clínicas diarias, mortalidad y frecuencia de tumores. La mortalidad observada en este análisis preliminar fue muy baja (1.25%). Los resultados muestran ausencia de signos de toxicidad relacionado al tratamiento, ni incremento de la frecuencia de tumores en los animales tratados con relación a los tratados. Se concluye que tras 9 meses de tratamiento no hay evidencias de toxicidad o carcinogenicidad relacionada con el tratamiento de D-003 en ratones.
| Main Authors: | , , , , , , , , , , , |
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| Format: | Journal Contribution biblioteca |
| Language: | Spanish / Castilian |
| Published: |
Centro nacional de Investigaciones Cientificas
2005
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| Online Access: | http://hdl.handle.net/1834/2785 |
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